Medicamentele cu ranitidină ar putea fi cancerigene. Agenția Europeană a Medicamentului și cea care autorizează medicamentele în SUA controlează toate mărcile de medicamente care conțin ranitidină.
Oamenii trebuie să ceară alternative terapeutice
Potrivit autorităților este posibil ca aceste medicamente să conțină o substanță cu potențial cancerigen N-nitrozodimetilamina (NDMA).
Medicamentele care conțin ranitidină se eliberează fără prescripție medicală și sunt folosite pentru a ameliorarea arsurilor stomacale. Potrivit prospectului se mai folosește și pentru tratamentul și prevenirea ulcerelor stomacale și intestinale și în tratamentul bolii de reflux gastroesofagian. Aceeași substanță a fost descoperită, la începutul anului, în anumite medicamente recomandate pentru tensiunea arterial și insuficiența cardiacă.
Medicamentele cu ranitidină ar putea fi cancerigene
Administrația americană pentru Alimente și Medicamente susține că în anumite medicamente care conțin ranitidină au fost depistate niveluri scăzute de NDMA. Specialiștii evaluează posibilul risc asupra pacienților. Această substanță este prezentă în unele alimente și surse de apă. Specialiștii spun că nu ar fi dăunătoare atunci când este ingerată în cantități foarte mici.
Directorul executiv al agenției, prof. Guido Rasi, a cerut Comitetului pentru Medicamente de uz uman (CMHP) să prezinte un ghid pentru a evita prezența impurităților NDMA în medicamente umane care conțin substanțe active de sinteză.
Director al Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor din cadrul FDA, Janet Woodcock: ”Deși NDMA poate cauza probleme în cantități mari, nivelul de substanță găsit de FDA în ranitidină, în urma testelor preliminare, abia depășește cantitatea pe care o putem găsi în alimentele obișnuite”.
Directorul executiv al agenției, prof. Guido Rasi: ”Vom continua să lucrăm cu partenerii noștri pentru a rezolva problema prezenței NDMA și pentru a liniști pacienții în legătură cu calitatea medicamentelor lor”.
Pentru moment, FDA și EMA nu solicită oamenilor să nu mai ia ratidină. Ei le cer oamenilor să vorbească cu medicul referitor la alternative terapeutice, dacă este nevoie.