FDA a aprobat utilizarea plasmei convalescente pentru tratarea COVID-19

FDA a aprobat utilizarea plasmei convalescente pentru tratarea COVID-19. Decizia specialiștilor americani este bazată pe date științifice care arată că administrarea plasmei în primele 3 zile după internare reduce mortalitatea.

scris de Cristina Oană

Tratamentul se dă inclusiv persoanelor suspecte COVID-19

Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a emis o autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru plasmă convalescentă pentru tratamentul COVID-19 la pacienții internați. Specialiștii au decis ca plasma să fie administrată inclusiv celor care sunt suspecți de infecție cu noul coronavirus.

Comisarul FDA, dr Stephen M. Hahn: “Este treaba mea să autorizez tratamente sigure și potențial utile pentru COVID-19 cât mai repede posibil pentru a salva vieți. Suntem încurajați de datele promițătoare pe care le-am văzut despre plasma convalescentă. Acestea arată că plasma de la pacienții care s-au recuperat după COVID-19 are potențialul de a ajuta în tratamentul celor care suferă din cauza acestui virus teribil.  (…) Vom continua să lucrăm cu oamenii de știință pentru a continua studiile clinice randomizate și pentru a studia siguranța și eficiența plasmei convalescente în tratarea pacienților infectați cu noul coronavirus”.

FDA a aprobat utilizarea plasmei convalescente pentru tratarea COVID-19

Agenția de reglementare a analizat datele privind 20.000 de pacienți care au primit tratament cu plasmă convalescentă. Până acum aproximativ 70 de mii de pacienți americani infectați cu noul coronavirus au primit tratament cu plasmă convalescentă.

Directorul Centrului de Evaluare și Cercetare Biologică din cadrul FDA, Peter Marks: “Se pare că produsul este sigur. Suntem mulțumiți de acest lucru și în continuare nu primim niciun semnal de îngrijorare privind siguranța.”

Secretarul de stat pentru sănătate și servicii umane, Alex Azar: “În urmă cu câteva luni, FDA, BARDA și partenerii privați au început să lucreze la punerea la dispoziție a acestui produs în toată țara în timp ce continuă să evalueze datele din studii clinice. Munca noastră pe marginea plasmei convalescente a oferit un acces mai larg la produs decât este disponibil în orice altă țară din lume și am ajuns până la peste 70.000 de pacienți americani tratați până în prezent.”

    Distribuie acest articol

    Articolul precedent

    497 de persoane cu COVID-19 sunt internate la ATI

    Articolul următor

    Medic: Formele ușoare de COVID se pot agrava chiar și în ziua a 10-a

    Articole în trending