cristina EMA recomandă retragerea anumitor antibiotice. Agenția Europeană a Medicamentului recomandă suspendarea comercializării în Uniunea Europeană a antibioticelor cu cinoxacină, flumechină, acid nalidixic și acid pipemidic. Anunțul a fost făcut din cauza efectelor secundare periculoase pentru sănătate.
Au efecte secundare periculoase
Comisia pentru evaluarea riscurilor în farmacovigilență din cadrul EMA a recomandat restrângerea folosirii antibioticelor chinolone și fluorochinolone utilizate pe cale orală, prin injectare sau prin inhalare în Uniunea Europeană.
Restricțiile privitoare la utilizarea fluorochinolonelor implică neutilizarea acestora pentru:
– Tratamentul infecțiilor cu potențial de ameliorare fără tratament sau care nu sunt grave (precum infecțiile faringiene)
– Tratamentul infecțiilor de origine nebacteriană, precum prostatita cronică (nebacteriană)
– Profilaxia diareii călătorului sau a infecțiilor recurente ale tractului urinar inferior (infecții urinare limitate la vezica urinară)
– Tratamentul infecțiilor ușoare sau moderate, cu excepția cazului în care nu pot fi utilizate antibiotice recomandate uzual pentru combaterea unor astfel de infecții. Un aspect important îl constituie recomandarea de evitare a administrării de fluorochinolone la pacienții cu antecedente de reacții adverse grave asociate cu utilizarea chinolonelor sau fluorochinolonelor antibacteriene.
Acestea trebuie utilizate cu prudență deosebită la vârstnici, pacienți cu afecțiuni renale, pacienți cu transplant de organ. Riscurile de apariție a unor leziuni la nivelul tendoanelor sunt foarte mari. Trebuie evitată folosirea asocierea acestora cu un corticosteroid.
EMA recomandă retragerea anumitor antibiotice
Decizia comisiilor EMA a fost luată în urma unei evaluări a efectelor secundare care au determinat reacții adverse cu potențial periculos pentru sănătate generate de aceste medicamente. Evaluarea a cuprins următoarele medicamente: cinoxacina, ciprofloxacina, enoxacina, flumechina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, acidul nalidixic, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, acidul pipemidic, prulifloxacina și rufloxacina.
Fluorochinolonele și chinolonele sunt o clasă de antibiotice cu spectru larg de acțiune care cuprinde germeni Gram-negativi și Gram-pozitivi.
Recomandarile Agenției Europene a Medicamentului au fost transmise oficialilor din Comisia Europeană, care vor lua decizia finală.
