Categorii: Informații despre medicamente retrase Stiri si noutati

Utilizarea medicamentului Lemtrada, restricționată

Utilizarea medicamentului Lemtrada, restricționată. Decizia a fost luată de Agenția Europeană a Medicamentului ca urmare a raportării apariției unor reacții adverse rare, dar grave, inclusiv decesul.

Nu trebuie administrat pacienților cu probleme cardiovasculare

Acest medicament este folosit în tratarea pacienților care suferă de scleroză multiplă. Reprezentanții EMA spun că nu mai trebuie utilizat la pacienții cu anumite tulburări cardiovasculare și de coagulare. Recomandarea este valabilă și pentru cei care prezintă și alte tulburări autoimune, pe lângă scleroza multiplă.

Comunicat de presă Agenția Europeană a Medicamentului: “În prezent, utilizarea medicamentului Lemtrada se recomandă numai la adulți cu formă recidivant-remisivă de scleroză multiplă. Foarte activă în ciuda tratamentului corespunzător cu cel puțin un agent de modificare a bolii sau în situațiile de agravare rapidă a bolii. Totodată, medicamentul Lemtrada nu mai trebuie administrat la pacienții cu anumite tulburări cardiovasculare și de coagulare sau la  cei care prezintă și alte tulburări autoimune, pe lângă scleroza multiplă. Medicamentul Lemtrada trebuie administrat numai în condiții de spitalizare. Asta înseamnă acces imediat la dotări și echipamente de terapie intensivă și sub supravegherea unor medici specializați în gestionarea reacțiilor adverse grave.”

Utilizarea medicamentului Lemtrada, restricționată

S-au formulat și recomandări privitoare la identificarea și gestionarea reacțiilor adverse grave. Printre acestea  tulburări cardiovasculare (cu afectarea inimii, circulației și coagulării precum și atac vascular cerebral) și afecțiuni mediate imun (determinate de funcționarea necorespunzătoare a sistemului de apărare a organismului). O altă recomandare a EMA se referă la actualizarea ghidului pentru medici și a pachetului de informații pentru pacient prin introducerea de îndrumări privitoare la reducerea la minimum a riscului de apariție a tulburărilor cardiovasculare, posibile la scurt timp după perfuzie precum și a afecțiunilor autoimune care pot apărea la multe luni și chiar ani după ultimul tratament cu medicamentul Lemtrada.

În momentul de față, opinia EMA va fi înaintată către Comisia Europeană, care va emite în timp util o decizie obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE. Medicamentul Lemtrada este autorizat în UE din anul 2013.

Articole recente

  • Sănătate Publică
  • Stiri si noutati

Situația de la ATI este legată și de personalul medical

Situația de la ATI este legată de și personalul medical. Ministrul Sănătății spune că situația…

aprilie 22, 2021
  • Sănătate Publică
  • Stiri si noutati

La Ministerul Sănătății și în DSP-uri este nevoie de eficientizare

La Ministerul Sănătății și în DSP-uri este nevoie de eficientizare și organizare spune noul ministru…

aprilie 22, 2021
  • Sănătate Publică
  • Stiri si noutati

Noul Ministru al Sănătății și-a preluat mandatul

Noul Ministru al Sănătății și-a preluat mandatul. Medicul Ioana Mihăilă spune că în sănătate este…

aprilie 21, 2021
  • Sănătate Publică
  • Stiri si noutati
  • Vaccinarea

Dr. Valeriu Gheorghiță: Campania de vaccinare nu este în impas

Campania de vaccinare nu este în impas, precizează medicul Valeriu Gheorghiță. De altfel, acesta spune…

aprilie 20, 2021
  • Boli infecțioase
  • Sănătate Publică
  • Stiri si noutati

Spitalul Fundeni nu se va transforma în următoarele zile în unitate COVID

Spitalul Fundeni nu se va transforma în următoarele zile în unitate COVID, spune secretarul de…

aprilie 20, 2021
  • Sănătate Publică
  • Stiri si noutati
  • Vaccinarea

Se schimbă modalitatea de vaccinare în companiile private

Se schimbă modalitatea de vaccinare în companiile private. Premierul României spune că se pot vaccina…

aprilie 20, 2021